敷料輻照滅菌使用方法選擇
藻酸鹽敷料包含自粘性和非自粘型，其中非自粘型里規(guī)格含有2cm×44cm填塞條（克重330g）,其他規(guī)格的克重為120g，批號應(yīng)定為1批還是3批。
以下列出GB18280-2007因批號不同而采取的
輻照滅菌方法：
一、同一產(chǎn)品同一批號輻照滅菌
1、產(chǎn)品初始污染菌的確定，根據(jù)ISO 11737-1進(jìn)行生物負(fù)載檢測。
該項主要由企業(yè)完成，需要出具一份初始污染菌的報告。檢測產(chǎn)品數(shù)量：從單一批中至少選擇10件產(chǎn)品。
2、根據(jù)初始污染菌確定驗證劑量。驗證劑量為能夠達(dá)到預(yù)定SAL≥10-2的吸收劑量。
3、用驗證劑量滅100件該批次產(chǎn)品，然后對這100件產(chǎn)品進(jìn)行無菌驗證。該項由企業(yè)完成，需要出具一份無菌確認(rèn)報告（需不需要輻照公司出具的無菌驗證所需的輻照證明）。
4、若100件產(chǎn)品中檢出有菌的產(chǎn)品≤2，根據(jù)無菌結(jié)果來確定滅菌劑量，然后輻照公司進(jìn)行輻照滅菌。該項主要由輻照公司完成，需出具一份劑量場分布測試報告。
5、材料驗證實驗。該項主要由輻照公司用最大耐受劑量輻照產(chǎn)品后，對比輻照前后產(chǎn)品性能（根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測）。該項主要由本公司準(zhǔn)備(需不需要輻照公司出具材料驗證所需的輻照證明)。
二、同一產(chǎn)品多批號輻照滅菌
產(chǎn)品初始污染菌的確定（根據(jù)ISO 11737-1進(jìn)行生物負(fù)載檢測）。
該項主要由企業(yè)完成，需要出具一份初始污染菌的報告。檢測產(chǎn)品數(shù)量：為從連續(xù)3個獨立的生產(chǎn)批中的每一批產(chǎn)品中至少選擇10件產(chǎn)品，即10件/批。
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